PRODUITS 4 Bionettoyage manuel des équipements tissus CLASSES A & B hPartie intégrante de la Stratégie de Contrôle de la Contamination (CCS), la décontamination particulaire et la désinfection des zones aseptiques classées A & B doivent faire l’objet de procédures écrites. Comme rappelé dans l’Annexe 1 des BPF – Bonnes Pratiques de Fabrication - la désinfection des zones classées A & B n’est efficace qu’avec une décontamination particulaire préalable. L’élimination de ces contaminants entraîne inévitablement une baisse substantielle de la contamination microbiologique (pouvant dépasser un log4), facilitant ainsi l’étape suivante de la désinfection. hPlusieurs options : - En début du nouveau cycle de Bionettoyage : décontamination particulaire poussée avec un solvant ne laissant pas de résidus (eau ou alcool), une détergence peut parfois s’avérer nécessaire, elle se substitue alors à la décontamination particulaire et devra être suivi d’un rinçage raclage. - En fin de cycle de Bionettoyage après la désinfection : rinçage & raclage à l’eau ou à l’alcool (lors de mise à blanc par exemple) hLe programme de bionettoyage doit intégrer la gestion des résidus issus de la désinfection et leur éventuelle élimination. hSi certaines étapes sont donc nécessaires d’autres seront optionnelles : - L’élimination des déchets grossiers (Optionnel) - La décontamination particulaire - Une détergence chimique et un raclage (Optionnel) - La désinfection - Le rinçage (Optionnel) hL’ensemble des étapes doit faire l’objet d’une validation. hLes tissus d’essuyage, les détergents et les désinfectants entrant dans ces zones sont stériles. hL’annexe I des BPF indique le recours périodique à un sporicide. hNous distinguons le bionettoyage manuel des équipements et celui des sols, murs et plafonds. LE BIONETTOYAGE DES CLASSES A & B Nom du produit Désignation Grammage (g/m2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton € HT/ carton 133031 WX-KP13L28C2S KP13 Laser Cut Sterile Series Tissus Polyester 140 28 x 28 Triple 5 x 20 10 NC - hLes équipements sont considérés comme critiques, aux surfaces potentiellement abrasives hLes tissus en tricot de polyester simple ou double pli (KP12, KP13, KP17 ou KP22) sont à privilégier hPour les surfaces lisses et non critiques, l’utilisation de tissus cellulose/polyester est envisageable Décontamination particulaire Tricots de polyester simple pli Réf. Nom du produit Désignation Grammage (g/m2) Dim. (cm) Emballage Tissus/ sachet Sachets/ carton € HT/ carton 133056 WX-NW69C30C2S NW69 Non-Woven Sterile Series Tissus 55 % Cellulose - 45 % Polyester 68 30 x 30 Triple 5 x 20 10 NC - Non-Tissés cellulose polyester pour les surfaces non critiques et lisses
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